我宮頸癌疫苗 獲世衛組織認證

業界 | 2021-10-27 09:16:43
時間:2021-10-27 09:16:43   /   來源: 科技日報      /   點擊數:()

科技日報訊 (記者符曉波)記者近日從廈門大學獲悉,由廈門大學和養生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研制的宮頸癌疫苗日前通過世界衛生組織PQ認證,成為中國第一支通過世界衛生組織PQ認證的宮頸癌疫苗。

PQ認證是世界衛生組織建立的針對抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結核藥、生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥(API)、疫苗和檢測試劑(RDT)等產品的評審程序。通過世界衛生組織PQ認證,意味著我國自主研發的宮頸癌疫苗獲得國際認可,可參與聯合國大宗公立采購,有望憑借“質優價廉”的特點,推廣到更多國家和地區,惠及全球尤其是廣大發展中國家的女性。

這款宮頸癌疫苗對相關宮頸癌癌前病變的保護率達到100%,對臨床及病毒感染的關鍵保護性數據均高于或者等于兩個進口疫苗,具有安全、有效、低成本、高產量等優點,也是國內唯一獲批對于9—14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。

廈門大學有關負責人介紹,廈門大學在宮頸癌系列疫苗研制方面擁有堅實基礎和過硬能力。2002年啟動研制的第一代宮頸癌疫苗(二價)已于2019年12月在國內上市,是首個國產宮頸癌疫苗,標志著我國成為繼美國、英國之后,世界上第三個具備宮頸癌疫苗自主供應能力的國家。這款疫苗上市以來在國內廣受歡迎,供不應求。福建省廈門市、山東省濟南市等多個地區已將國產宮頸癌疫苗納入了適齡女孩免費接種計劃,并有更多省份和城市正在擬定國產宮頸癌疫苗免費接種方案。

據廈門大學透露,目前該校研制的第二代宮頸癌疫苗(九價)正在開展三期臨床試驗;全球首個第三代宮頸癌疫苗(二十價)已取得關鍵技術突破。

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